在申请埃及卫生部（MOHP）注册无袖带血压计产品时，符合性评价通常涉及对产品和其制造过程的全面评估，以其符合埃及法规和标准的要求。以下是可能涵盖的一些方面：
技术文件的完整性： 提供完整、准确的技术文件，包括产品设计、性能报告、制造过程验证、质量控制计划等。文件应满足埃及法规和的要求。
产品设计符合性： 评估产品设计是否符合适用的技术规范和标准，产品满足安全性、有效性和性能方面的要求。
性能评估： 提供详细的性能评估报告，产品在预期用途中能够安全、有效地执行其功能。
生产过程验证： 提供有关生产过程验证的文件，以证明制造过程的一致性和符合性。
质量管理体系： 提供有效的质量管理体系文件，在整个生产过程中能够维持一致的质量标准。
符合性测试报告： 提供经过认可的实验室进行的符合性测试报告，例如电气安全性测试、生物相容性测试等。
变更管理记录： 提供关于产品设计或制造过程的任何变更的记录，以变更的合规性和透明度。
符合性声明： 制造商可能需要提供一份符合性声明，明确表示产品符合埃及的法规和标准。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
