在俄罗斯进行人工软骨产品的临床试验阶段，通常按照的临床试验阶段分为三个主要阶段：I期、II期和III期。以下是每个阶段的一般任务：
1. I期临床试验：
- 任务： I期试验旨在评估人工软骨产品在人体中的安全性和耐受性。
- 参与者： 通常招募少数健康志愿者参与，以评估产品对人体的初步影响。
- 目标： 确定较佳剂量范围、初步评估生物相容性，并监测潜在的不良事件。
2. II期临床试验：
- 任务： II期试验旨在进一步评估产品的安全性，并初步评估其有效性。
- 参与者： 包括患有目标疾病或症状的患者，人工软骨产品的目标是治疗或减轻症状。
- 目标： 确定治疗效果、确定较佳剂量、继续评估安全性，并可能比较不同剂量或治疗方案的效果。
3. III期临床试验：
- 任务： III期试验是为了验证人工软骨产品的疗效和安全性，并确定其在大规模患者群体中的应用前景。
- 参与者： 涉及大规模患者群体，代表目标人群。
- 目标： 确定产品的疗效、比较与标准治疗或对照组的差异，进一步评估长期安全性。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
