俄罗斯对人工软骨产品进行临床试验的相关法规可能涉及多个层面。以下是可能涉及的一些法规和指南，但请注意这些信息可能已过时，建议随时查阅较新的法规文本或与法规专家合作以获取较准确的信息：
1. 《医疗器械监督管理规定》： 这是俄罗斯的基础医疗器械法规，可能包含有关临床试验的一般要求和流程的相关规定。
2. 《临床试验药物和医疗器械质量管理规范》：这个规范可能包括俄罗斯对临床试验的质量管理要求，例如试验药物和医疗器械的制备、储存、配送等方面的规定。
3. 《医疗器械技术监管指南》：这可能是俄罗斯RZN发布的指南之一，提供了有关医疗器械技术监管的详细信息，包括临床试验的要求。
4. 伦理审查委员会的要求：临床试验通常需要通过伦理审查委员会的审查和批准。法规可能规定了伦理审查的相关要求，包括伦理委员会的组成、审查程序、研究参与者的知情同意等。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
