俄罗斯RZN的具体要求可能随时发生变化，以下提供的信息可能需要核实。通常情况下，医疗器械注册的技术审评专家应当具备以下一般性资质：
背景： 资质通常包括医学、生物医学工程、生物医学科学、化学工程等相关领域的学位。专家需要有足够的医疗器械和相关技术领域的知识和经验。
经验： 专家通常需要有在医疗器械或相关领域的实际工作经验，尤其是在技术评估、研发、生产或临床实验等方面的经验。
培训： 专家可能需要接受有关医疗器械法规、技术评估流程和伦理标准的培训。这可以专家能够理解并符合RZN的审评要求。
伦理审查经验： 有经验的伦理审查委员会成员可能更容易符合审评专家的资质要求，因为医疗器械审评通常涉及对临床试验伦理和合规性的审查。
独立性： 审评专家需要展现独立和客观的态度，他们的决策不受外部压力或利益冲突的影响。
语言能力： 专家需要具备足够的语言能力，以便有效地理解和沟通相关医疗器械技术和法规问题。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
