在俄罗斯注册临床试验，需要按照一定的程序和步骤进行。以下是一般的步骤，具体的要求可能会根据法规的变化而有所不同：
项目立项和准备：
制定研究计划和试验设计。
确定研究目的、研究问题和主要终点。
确定试验阶段和受试者数量。
编写试验方案和伦理委员会申请。
伦理委员会审批：
提交伦理审查委员会（IEC）或伦理委员会（EC）申请。
等待并获得伦理委员会的批准，研究的伦理合规性。
监管申请：
提交俄罗斯联邦卫生保护署（RZN）或其建议的监管的申请。
等待并获得监管的批准，研究符合相关法规。
注册申请：
在俄罗斯联邦卫生保护署注册试验。
提交试验方案、伦理委员会批准和监管批准的文件。
合同和协议：
签订与研究中心、合同研究组织（CRO）和其他参与方的合同。
所有合同和协议符合俄罗斯的法规和规定。
研究中心的准备：
参与的研究中心符合GCP（良好临床实践）和其他质量标准。
提供培训和支持，以研究中心能够按计划执行试验。
患者招募和入组：
开始患者招募，符合入选标准的患者参与试验。
实施试验，并定期监测和记录数据。
数据管理和监测：
建立数据管理系统，数据的准确性和完整性。
进行监测访视，试验符合GCP。
不良事件报告：
及时报告所有不良事件和不良药物反应给伦理委员会和监管。
试验结束和结果报告：
收集完所有数据后结束试验。
编写试验结果报告，提交给监管和相关利益相关者。
监测审计和关闭：
接受监管审计，试验的合规性和质量。
关闭试验并完成相关文件的整理和归档。