一般而言，保密措施通常涉及保护患者隐私和试验数据的机密性。以下是可能与俄罗斯RZN或其他监管相关的一些一般性要求：
患者隐私保护： 试验数据应患者的个人身份信息得到保护。在数据收集和报告过程中，应采取适当的措施，以患者身份的机密性得到维护。
电子数据安全： 对于使用电子数据捕获系统（EDC）或其他数字化数据管理工具的试验，应采取措施试验数据的安全性。这可能包括数据加密、访问控制、防火墙和其他网络安全措施。
合同中的机密性条款： 合同中通常包含与试验数据和结果机密性相关的条款。这些条款可能规定了数据的使用范围、披露规定以及在何种情况下可以共享试验数据。
审查委员会的机密性要求： 伦理委员会可能会要求试验数据的机密性。研究人员通常需要提交试验方案和其他文件，其中包括保密性保护的计划。
监管的要求： RZN或其他监管可能会要求试验数据的机密性，以保护试验的完整性和患者的权益。这可能包括定期报告试验进展、不良事件和试验结果。
保密性培训： 试验团队成员可能需要接受有关数据保密性的培训，以他们了解和遵守相关的机密性政策和程序。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
