一般而言，任何在俄罗斯进行临床试验的医疗产品都需要遵循国家和地方的法规和要求。以下是可能适用的一些一般性要求：
伦理委员会批准： 在进行临床试验之前，通常需要向当地伦理委员会提交申请，并获得其批准。伦理委员会负责试验符合伦理标准，并保护试验中的受试者权益。
监管审批： 俄罗斯联邦监管（如俄罗斯卫生部）可能要求提交试验计划和相关文档，获得正式的监管批准。
GCP遵从： 临床试验应遵循《良好临床实践》（Good ClinicalPractice，GCP）准则，以试验的科学性、伦理性和数据的可靠性。
病患知情同意： 在试验开始之前，病患必须详细了解试验的性质、目的、风险和好处，并签署知情同意书。
数据记录和报告： 所有试验数据都应该得到妥善记录，并按照相关法规提交给监管。试验结果应该经过详细的分析和报告。
试验药品质量： 人工软骨产品应符合相关的质量标准，并且其生产过程需要符合规范。
试验中心资质： 试验将在合格的医疗或研究中心进行，这些需要具备适当的资质和设施。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
