一次性使用扩宫棒的生产许可证办理通常涉及以下步骤：
准备申请材料：
收集和整理所有必要的申请材料，包括公司资质证明、产品技术文件、质量管理体系文件、生产工艺流程、设备清单、人员资质等。
确保所有申请材料真实、准确、完整，并符合当地法规的要求。
申请前评估：
对生产设施、设备、人员、质量管理体系等进行自我评估，确保符合当地法规和标准的要求。
如有需要，可以进行整改或改进，以提高生产和管理水平。
提交申请：
将申请材料提交给当地药品监督管理部门或相关卫生行政部门。
缴纳相应的申请费用。
现场检查：
药品监督管理部门或相关卫生行政部门可能对生产现场进行检查，以核实申请材料的真实性和生产过程的合规性。
确保生产现场整洁、有序，并准备好迎接检查。
审查与批准：
药品监督管理部门或相关卫生行政部门对申请材料进行审查，评估生产过程、产品质量、质量管理体系等是否符合要求。
如果审查通过，将获得生产许可证。
许可证管理：
获得生产许可证后，按照许可证的要求进行生产和管理。
定期接受监督检查和审核，确保持续符合法规要求。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
