变更俄罗斯RZN注册通常需要遵循一定的流程，的产品信息得到及时更新，以保持合规性。以下是一般的RZN变更流程的一些步骤：
确定变更类型： 首先，明确定义计划进行的变更类型。这可能涉及到产品规格、生产流程、质量管理体系、制造地点等方面的变更。
分析变更的影响： 对计划的变更进行全面的影响分析。确定变更是否会对产品的安全性、有效性或质量产生重大影响。
准备文件： 根据变更的类型，准备所有必需的文件。这可能包括变更申请、技术文件的修订、实验室测试报告、生产流程图等。
联系RZN： 将变更通知RZN，并提交变更申请。的通知清晰明了，包括详细的变更描述、理由、影响评估和提供的支持文件。
等待批准： RZN将对的变更申请进行审查。审查的时长可能因变更的复杂性和RZN的工作负荷而异。
跟进和沟通： 在审查过程中，可能需要与RZN进行沟通以解决问题或提供额外的信息。及时响应任何请求。
获得批准： 一旦RZN满意的变更申请，他们将向发放变更批准通知。可以根据新的批准信息更新产品标签和其他必要的文件。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
