在急救呼吸机申请沙特SFDA注册的过程中，通常需要包括预防和纠正措施（Preventive and CorrectiveActions，CAPA）的相关信息。CAPA是指制造商采取的一系列措施，以预防和纠正产品质量问题、合规问题或其他不良事件。以下是可能涉及的CAPA方面的一些情况：
质量管理体系中的CAPA： 在注册申请中，制造商通常需要描述其质量管理体系中的CAPA程序，包括如何识别和评估问题、采取纠正措施、预防问题发生等。
不良事件和召回： 如果在产品的生命周期中发生了不良事件或者需要进行产品召回，制造商需要向SFDA报告，并提供详细的CAPA计划，说明如何纠正问题并防止发生。
质量审计结果： 如果制造商接受了质量审计，审计结果可能引发了一些需要采取的CAPA。这些结果和相应的计划可能需要在注册申请中提供。
文件审查： SFDA可能会对制造商的文件进行审查，包括之前的CAPA记录。这些记录清晰、详细，以证明制造商对产品质量和合规性有一套有效的管理和改进措施。
在提交注册申请时，具体的CAPA报告和相关文件要求可能会根据SFDA的政策和要求而有所不同。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
