沙特SFDA（沙特食品和药品管理局）对急救呼吸机临床试验结束后的数据归档和保存制定了一些规定。试验结束后，研究团队有责任妥善管理和保存试验数据，以数据的可追溯性、完整性和安全性。以下是一些建议的数据归档和保存的规定：
数据保存期限：
根据SFDA的规定，确定试验数据的保存期限。SFDA可能规定一定的数据保存期限，以在必要时能够检查和验证试验数据。
原始文件和源文件的保存：
要求保存试验数据的原始文件和源文件，包括病例记录、知情同意文件、试验协议、IRB批准文件等。这有助于数据的可追溯性和完整性。
数据备份：
制定定期的数据备份计划，试验数据的安全备份。备份的数据应保存在可靠的存储介质上，以防止数据丢失或损坏。
电子数据的安全性：
对于电子数据，采取措施其安全性，包括加密、访问控制和防火墙等安全措施。
数据存储的地点：
规定试验数据存储的地点，其符合SFDA的要求。可能要求在本地存储试验数据，以便在需要时SFDA能够访问。
数据访问权限：
限制试验数据的访问权限，只有授权人员能够访问和处理这些数据。建立适当的访问控制措施。
数据监测和审计：
建立数据监测和审计机制，以追踪试验数据的访问历史。这有助于数据的安全性和防止潜在的不当访问。
保密性和隐私保护：
试验数据的保密性和隐私保护，特别是涉及试验参与者个人信息的部分。采取适当的隐私保护措施。
沙特SFDA的要求：
密切关注SFDA的较新规定和指南，试验数据的归档和保存符合SFDA的要求。
在试验结束后，研究团队应制定详细的数据归档和保存计划，并其符合SFDA的规定。
