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进口口腔粘接剂制品医疗器械注册过程需要提交的资料

更新:2024-05-03 08:00 发布者IP:118.248.214.118 浏览:0次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
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关键词
进口二类医疗器械,进口医疗器械临床,进口器械临床试验,进口三类医疗器械,进口器械注册
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湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦181
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产品详细介绍

进口口腔粘接剂制品医疗器械注册过程需要提交的资料包括:


1. 合同、发票、提单:证明进口商与出口商之间的商业关系和交易合法性。

2. 医疗器械备案、医疗器械注册证:证明该医疗器械已经经过备案或注册,符合相关法规要求。

3. 自动进口许可证(部分设备需要):如果需要自动进口许可证,则需提交该证件。

4. 强制性认证证书(部分设备需要):证明该医疗器械符合相关强制性认证标准。

5. 进口商企业营业执照:证明进口商具有合法的经营资质。

6. 医疗器械相关经营许可证:证明进口商具有合法的医疗器械经营资质。

7. 两用物项进口许可证(部分设备需要):如果涉及到两用物项,则需要提交该证件。

8. 特殊物品审批单(部分物品需要):如果涉及到特殊物品,则需要提交该审批单。

9. 其他相关资料:根据具体的进口情况,可能还需要提交其他相关资料,例如运输、储存、使用等方面的说明文件等。


这些资料是进口口腔粘接剂制品医疗器械注册过程需要提交的基本资料,具体要求可能会因进口国家或地区的不同而有所差异。因此,建议进口商在具体操作前仔细了解相关规定和要求,如有疑问可咨询人士。

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所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
主营产品医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册
经营范围临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ...
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