口腔粘接剂制品作为医疗器械在美国需要进行FDA认证，以产品的安全性和有效性。对于保质期的问题，FDA通常有如下要求：
1.明确标注保质期：FDA要求所有医疗器械产品都必须明确标注保质期。保质期的确定应该基于产品的稳定性测试和货架寿命研究，产品在保质期内能够保持其预期性能和安全性。
2.定期审查和更新：企业应该定期审查产品的保质期，并根据实际货架寿命和稳定性测试结果更新保质期。如果发现产品在保质期内出现性能下降或安全性问题，企业应及时采取措施，通知相关方并更新产品信息。
3.质量控制和库存管理：企业应建立严格的质量控制和库存管理制度，产品在保质期内得到妥善存储和使用。对于过期产品，企业应按照相关法规和指导文件的要求进行处置，避免将过期产品用于临床或销售。
4.与FDA保持沟通：企业应与FDA保持密切沟通，及时报告产品在使用过程中出现的安全性问题或不良事件。这有助于FDA及时了解产品状况，并采取必要的措施保护公众健康。
口腔粘接剂制品作为医疗器械在美国进行FDA认证时，必须明确标注保质期，并建立严格的质量控制和库存管理制度。企业应与FDA保持沟通，及时更新产品信息，产品的安全性和有效性。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||