蛋白支架产品在越南进行临床试验中的合同管理流程是怎样的?

2024-11-16 09:00 118.248.139.114 1次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
报价
请来电询价
关键词
越南MoH,MoH,临床试验,医疗器械,产品注册
所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
联系电话
18973792616
全国服务热线
18973792616
联系人
陈经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

蛋白支架产品在越南进行临床试验时,合同管理流程通常涉及多方面,包括制药公司、研究、研究者、监管等。以下是一般的合同管理流程的主要步骤:

  1. 协商和谈判:

    • 制药公司与试验主管(可能是医院、研究等)协商并谈判试验合同的各项条件。

    • 协商内容可能包括研究目标、试验设计、财务安排、责任和义务、知识产权等。

  2. 合同起草:

    • 基于协商的内容,起草试验合同。合同需要明确双方的权利和义务,包括研究任务、数据所有权、保密协议等。

    • 合同起草可能需要法务人员的参与,以合同的法律有效性和符合相关法规。

  3. 合同审查:

    • 合同提交给双方的法务团队进行审查。审查的目的是合同条款清晰、明确,符合法规和伦理标准。

    • 针对涉及法律和法规的合同,可能需要对相关内容进行法律合规性评估。

  4. 伦理审查委员会审查:

    • 合同提交给伦理审查委员会(EthicsCommittee)进行审查。委员会会对试验合同中的伦理问题进行评估,患者权益受到保护。

    • 伦理审查委员会还可能对试验的伦理批准进行监督,试验过程中一直符合伦理标准。

  5. 签署合同:

    • 一旦合同经过协商、起草、审查并获得伦理审查委员会批准,双方签署合同。

    • 签署后,合同正式生效,试验可以开始进行。

  6. 履行合同义务:

    • 合同生效后,各方按照合同的规定执行各自的义务,包括提供资金、数据、设备、人员等。

    • 试验主管可能需要提交定期的进度报告,试验按照合同的规定进行。

  7. 变更管理:

    • 如果在试验过程中需要对合同进行任何变更,必须经过协商、法务审查和伦理审查委员会的批准。

    • 变更可能包括试验设计的调整、经费的变更等。

  8. 合同终止:

    • 合同可能在试验完成或提前终止时结束。终止时需要履行合同中的相关条款,包括数据交付、知识产权归属等。


关于 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等)
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112