蛋白支架产品在越南卫生部（MoH）进行注册审批的时间可能会因多种因素而有所不同，包括申请文件的完整性、产品的复杂性、MoH的工作负荷、法规的变化等。一般而言，医疗器械的注册过程通常是一个相对繁琐和时间-consuming的过程。
在越南，医疗器械注册的审批通常需要数月到数年的时间，具体时间可能取决于以下因素：
文件准备和提交： 如果的申请文件完整、清晰，并且符合MoH的要求，可能能够加速审批过程。在提交之前仔细检查文件，以避免不必要的延误。
MoH审查时间： MoH会对提交的文件进行详细审查，包括对产品规格、质量控制、生物相容性等方面的仔细检查。审查的时间可能因MoH的工作负荷和文件的复杂性而有所不同。
通信和补充材料： 如果MoH要求提供额外的信息或文件，及时提供这些材料可能有助于加快审批过程。
法规变化： 法规的变化可能会影响审批过程，需要随时关注MoH发布的较新法规和指南。
产品类型和用途： 不同类型和用途的医疗器械可能会有不同的审批时间。一些复杂或高风险的产品可能需要更多的审批时间。
临床试验： 如果的产品需要进行临床试验，审批过程可能会更加复杂，并可能需要额外的时间。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
