以下是伦理审查委员会可能关注的审查内容：
研究目的和科学合理性：
确认试验的科学目的和合理性。
试验的设计和目标是科学且有价值的，符合医学和研究伦理。
受试者权益保护：
试验对受试者的权益进行了充分的保护。
检查知情同意书，其中包含了所有必要的信息，让受试者能够理解试验的目的、过程、风险和好处。
受试者招募和选择：
确认受试者招募计划，包括招募来源和方法。
检查受试者的入选标准，符合试验的科学目的。
试验设计和方法：
评估试验设计的合理性和科学性。
确认试验方法是否能够回答试验的研究问题。
风险和好处平衡：
评估试验可能带来的风险和好处的平衡。
确认试验设计中的风险是合理可控的，且好处能够超过潜在的风险。
试验治疗方案：
检查蛋白支架产品的使用方案，包括剂量、给药途径和治疗周期。
确认试验治疗方案是否符合伦理和法规的要求。
伦理和法规遵从：
试验符合国际和国家的伦理和法规要求。
检查试验计划中是否包含必要的合规性措施。
随访和数据收集：
评估试验的随访计划和数据收集方法。
确认试验中数据的收集是否符合伦理标准，受试者的隐私得到保护。
安全性监测和不良事件报告：
确认试验中的安全性监测计划，包括不良事件的报告程序。
试验期间对不良事件进行充分的监测和记录。
伦理培训：
评估试验团队的伦理培训水平，他们理解并能够遵守伦理原则。
确认研究人员是否具备履行其责任的能力。
知情同意程序：
评估知情同意程序的有效性，志愿者有足够的信息，并能够做出知情的、自愿的参与决定。
数据安全和机密性：
确认试验中的数据安全和机密性措施，数据受到适当的保护。
伦理审查委员会（IRB）对蛋白支架产品试验计划的审查涵盖多个方面，主要目的是试验的设计、实施和结果都符合伦理原则和法规。
