骨科机器人产品如果涉及到放射性材料或与放射安全性有关的方面，可能需要提供相应的放射安全性报告作为巴西注册申请的一部分。放射性材料在医疗设备中的使用可能涉及到影像学、放射治疗等方面，这些方面可能需要满足巴西国家监管机构（ANVISA）相关的法规和标准。
具体而言，放射安全性报告可能包括以下方面：
放射源描述： 提供放射性材料的详细描述，包括种类、用途、活度等信息。
辐射风险分析： 进行辐射风险分析，确定在产品使用中可能存在的辐射风险，并采取相应的风险缓解措施。
防护措施： 描述产品中采取的辐射防护措施，以确保操作人员、患者和周围环境的安全。
放射安全性标准： 说明产品符合的放射安全性标准，可能包括、国家标准或ANVISA指定的标准。
放射性材料的管理和处置： 提供放射性材料的管理和处置计划，确保放射性材料的安全使用和废弃。
辐射检测和测量： 提供辐射检测和测量的数据和报告，确保产品在正常使用情况下符合辐射安全性要求。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NM ... | ||
