如果骨科机器人产品包含电气部分，通常会需要提供产品的电气安全性报告作为注册申请的一部分。这是确保您的产品符合巴西国家监管机构（ANVISA）相关法规和标准的重要步骤。
电气安全性报告应包括以下关键信息：
产品的电气设计： 提供产品电气设计的详细说明，包括电气元件、电气电路、控制系统等方面的信息。
电气安全性标准： 说明产品符合的电气安全性标准，这可能包括如IEC 60601系列，或者符合巴西国内的相关标准。
电气风险分析： 进行电气风险分析，明确在产品使用中可能存在的电气风险，并制定相应的风险缓解措施。
电气测试报告： 提供产品经过的电气安全性测试报告，确保产品满足相关标准的电气性能要求。
接地和绝缘： 说明产品的接地设计和绝缘系统，确保电气安全性。
EMC（电磁兼容性）：如果适用，提供产品的电磁兼容性测试报告，以确保产品不会对其他设备产生干扰，且不易受外部电磁干扰。
其他电气安全要求： 根据具体产品的特点，可能需要提供符合其他电气安全要求的文件，例如防护等级、绝缘等级等。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NM ... | ||
