在新加坡申请HSA注册时，通常需要提供产品样品进行测试。产品样品测试是医疗器械符合质量和性能标准的重要步骤。以下是一些可能需要进行的测试类型：
1. 性能测试： 超声药透治疗仪的性能满足规定的技术规范和标准。这可能涉及到设备的超声成像性能、治疗效果等方面的测试。
2. 生物相容性测试： 对于与人体直接接触的部分，需要进行生物相容性测试，以产品不会引发过敏反应或其他不良影响。
3. 电气安全测试： 如果产品涉及电气部分，需要进行电气安全测试，以产品符合相关的电气安全标准。
4. 辐射安全测试： 如果产品涉及辐射，可能需要进行辐射安全测试，产品在使用时对用户和操作人员是安全的。
5. 其他特定测试： 根据产品的性质，可能需要进行其他特定的测试，以产品符合新加坡的法规和标准。
这些测试的目的是验证产品是否符合相关的技术规范、安全标准和性能要求。提供产品样品进行测试有助于评估产品在真实使用环境中的表现。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
