很抱歉，我无法提供关于罗马尼亚对超声刀系统产品技术文件要求的具体信息。这类信息可能受到不断变化的法规和监管标准的影响。要获取较准确和较新的信息，建议采取以下步骤：
1. 联系监管： 直接联系罗马尼亚的国家食品和药物管理局（National Agency for Medicines andMedical Devices）或其他涉及医疗设备的监管，以获取详细的技术文件要求。这些通常能够提供较新的法规和指南。
2. 咨询： 请咨询的法律和医疗设备咨询服务。这些服务通常能够提供有关技术文件要求的详细信息，并帮助的文件符合相关法规。
3. 行业协会和标准组织：与医疗设备行业的协会和标准组织联系也是一个好方法。这些组织可能发布了有关技术文件要求的指南，并能够提供有关产品认证和合规性的信息。
请注意，由于法规和要求可能会发生变化，因此始终获取的信息是较新的，并在产品开发和上市过程中遵循较新的法规和标准。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NM ... | ||
