很抱歉，截至我了解的时间（2022年1月），我无法提供关于特定国家或产品的较新信息。罗马尼亚的法规和审批程序可能会发生变化，而我无法获取较新的法规和政策更新。
一般而言，处理医疗设备（如超声刀系统）产品审批的技术评估问题通常需要遵循该国家的医疗器械法规和相关的审批流程。在罗马尼亚，国家药品和医疗器械管理局（NationalAgency for Medicines and Medical Devices，NAMMD）可能是负责医疗器械审批的之一。
以下是一般性的步骤，可能需要在处理技术评估问题时考虑：
1. 了解法规： 详细了解罗马尼亚的医疗器械法规，并查看较新的法规文件。这可能包括技术文件的要求、标准和测试方法等。
2. 准备技术文件：根据法规的要求，准备详尽的技术文件，其中包括产品的技术规格、设计和性能特征、临床评估等。文件符合罗马尼亚的法规要求。
3. 风险评估： 进行产品的风险评估，包括标识和评估潜在的危险、采取的控制措施等。
4. 临床评估： 如果需要，进行临床评估，以证明产品的安全性和性能。
5. 质量管理体系： 建立符合相关标准的质量管理体系，以产品的制造过程和质量符合要求。
6. 提交申请： 提交完整的技术文件和申请，按照规定的程序向相关提交医疗器械审批申请。
7. 配合审批过程： 与审批保持沟通，配合他们的审查过程，回答可能的问题，提供额外的信息。
请注意，具体的步骤和要求可能会因国家而异，因此建议直接联系罗马尼亚的相关，以获取较新、较准确的信息。
