香港眼科手术器械医疗器械注册需要提交以下资料：
公司资料：包括公司名称、注册证书、注册地址、联系电话等信息。
产品资料：包括产品名称、型号、规格、用途等信息，以及产品说明书、技术规格、性能指标等文件。
生产资料：包括生产设备、工艺流程、生产环境等方面的资料，以证明产品符合相关标准和规定。
质量控制资料：包括质量控制标准、检验方法、检验记录等方面的资料，以证明产品符合质量要求。
安全性能评估报告：对产品的安全性进行评估，并提交评估报告。
其他相关资料：包括符合性声明、认证证书等其他相关资料。
需要注意的是，提交的资料必须使用中文或英文，如果使用其他语言，需要提供中文或英文的翻译件。提交的资料必须完整、准确、清晰，以便审批机构能够快速、准确地评估产品的安全性和有效性。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||
