眼科手术器械医疗器械详细说明书及注册事项

2025-05-27 08:00 120.228.128.216 1次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
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关键词
香港医疗器械注册,香港本地负责人,香港BSI认证,香港医疗器械认证,香港医疗临床试验
所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦181
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产品详细介绍

可以提供相关信息如下:

眼科手术器械的通用名称、英文名称、汉语拼音以及适应症在不同产品中可能有所不同。例如,有的产品由镊、剪、钳、刀、铲、钩、锤、基底栓、冲洗球、压板、把手、压板、开睑器等组成,而有的产品则包括板铲、固定环、开睑器、牵开器、卡尺、定位器、标尺、光学中心标记、角膜标记等。

这些器械通常由不锈钢和钛合金等材料制成,有的产品则使用了钻石和硅胶等材料。这些材料需符合相关标准,如ASTMB348的钛合金和ASTM F899的303、630、XM-16、420A不锈钢等。

关于注册事项,这些眼科手术器械需要经过国家食品药品监督管理部门的批准,并获得相应的批准文号。例如,国食药监械(进)字2013第1040327号和国食药监械(进)字2012第1043729号等。

请注意,无论是在购买还是使用这些医疗器械时,都应仔细阅读产品说明书或遵循医务人员的指导。还应关注产品的禁忌内容或注意事项。

如果需要了解更详细的眼科手术器械信息,建议咨询相关专家或直接联系医疗器械生产商。