眼科手术器械医疗器械详细说明书及注册事项

2024-11-18 08:00 120.228.128.216 1次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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2
主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
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关键词
香港医疗器械注册,香港本地负责人,香港BSI认证,香港医疗器械认证,香港医疗临床试验
所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦181
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产品详细介绍

可以提供相关信息如下:

眼科手术器械的通用名称、英文名称、汉语拼音以及适应症在不同产品中可能有所不同。例如,有的产品由镊、剪、钳、刀、铲、钩、锤、基底栓、冲洗球、压板、把手、压板、开睑器等组成,而有的产品则包括板铲、固定环、开睑器、牵开器、卡尺、定位器、标尺、光学中心标记、角膜标记等。

这些器械通常由不锈钢和钛合金等材料制成,有的产品则使用了钻石和硅胶等材料。这些材料需符合相关标准,如ASTMB348的钛合金和ASTM F899的303、630、XM-16、420A不锈钢等。

关于注册事项,这些眼科手术器械需要经过国家食品药品监督管理部门的批准,并获得相应的批准文号。例如,国食药监械(进)字2013第1040327号和国食药监械(进)字2012第1043729号等。

请注意,无论是在购买还是使用这些医疗器械时,都应仔细阅读产品说明书或遵循医务人员的指导。还应关注产品的禁忌内容或注意事项。

如果需要了解更详细的眼科手术器械信息,建议咨询相关专家或直接联系医疗器械生产商。


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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
主营产品医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册
经营范围临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ...
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