软组织超声手术仪在欧盟注册时需要遵守储存与运输的规定，这些规定可能涉及以下几个方面：
1. 温度要求：在储存和运输过程中，可能有特定的温度要求。超声手术仪可能需要在特定的温度范围内储存和运输，以设备不受损坏或性能不受影响。
2. 包装要求：欧盟对医疗设备的包装也有一定的规定。这可能包括使用特定类型的包装材料、标签和保护措施，以设备在运输过程中不受损坏。
3. 运输标准和要求：需要符合欧盟关于医疗设备运输的标准和要求。这可能包括运输文件的规定、运输过程中的跟踪和记录，以及必要的运输证明。
4. 存储条件： 超声手术仪在储存期间可能需要特定的存储条件，比如避免高湿度或特定的光照条件，以设备在使用前保持良好状态。
5. 灭菌要求： 在运输和储存过程中，可能需要设备处于适当的卫生条件下，这可能涉及到灭菌和清洁的要求。
欧盟对医疗设备的储存与运输有严格的要求，需要遵循相关的法规和标准。具体的要求可能因设备类型、用途和材料等因素而有所不同，较好咨询人士或相关的监管以获取较准确和较新的信息。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||
