人工软骨产品在巴西临床试验的研究计划可能包括以下几个方面：
试验设计：确定试验目的、试验参数和指标，选择适当的对照组和样本量，制定随机分配方案和随访计划。
受试者招募：制定受试者招募计划，确定招募标准和条件，并实施招募过程。
试验实施：进行试验操作，包括手术植入、随访检查等，并试验过程符合伦理和法规要求。
数据收集和处理：收集相关数据，包括临床结果、影像学检查、实验室检查等，并进行数据处理和分析。
安全性评估：对试验过程中出现的不良事件和并发症进行记录和评估，以产品的安全性和可靠性。
有效性评估：根据试验目的和指标，对试验结果进行评估，以评估人工软骨产品的有效性和优越性。
统计分析：对收集的数据进行统计分析，包括描述性统计、推断性统计等，以得出结论和建议。
伦理和法规遵循：试验符合伦理和法规要求，包括伦理委员会审查、巴西卫生部审批等。
报告撰写：撰写临床试验报告，包括研究背景、目的、方法、结果、结论等部分，并按照相关规定提交报告。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
