巴西ANVISA对人工软骨产品临床试验的安全监察非常重视。以下是其具体做法：
严格监管：ANVISA会对人工软骨产品的临床试验进行严格的监管，试验过程符合法规和伦理要求。ANVISA会对试验、研究人员和试验过程进行审核和检查，以试验的合规性和受试者的安全。
安全性监测：ANVISA要求在临床试验期间进行安全性监测，及时发现和处理任何潜在的安全问题。这包括对受试者进行全面的检查和监测，以及定期评估产品的安全性和有效性。
严重不良事件报告：如果发生严重不良事件，如死亡、危及生命的疾病等，ANVISA要求研究人员立即报告。报告应包括事件的发生、处理和结果等方面的详细信息。
数据审查：ANVISA会对收集到的数据进行分析和审查，以数据的准确性和可靠性。如果发现数据存在偏差或异常，ANVISA将要求研究人员进行调查和说明。
跟踪检查：在临床试验结束后，ANVISA将对试验结果进行跟踪检查，以产品的长期安全性和有效性。ANVISA还会对上市后的产品进行监管，以产品的质量和安全性。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
