IVD试纸是体外诊断试剂，其工作原理通常基于特定生化反应或生物分子的检测。较常见的IVD试纸包括尿液测试、血液测试、孕检测试等，它们的工作原理各不相同，但总体上可以归纳为以下几种类型：
1.免疫层析法（Immunoassay）：这种试纸利用抗体和抗原之间的特异性相互作用来检测目标分子。在试纸上固定有特定的抗体或抗原，当样本中含有目标分子时，它们会与试纸上的配对物结合，形成可视化的信号。
2.化学反应法：通过化学反应检测样本中的特定物质。例如，尿液测试常用于检测葡萄糖、蛋白质、白细胞等。试纸中含有特定的化学物质或酶，当样本中的目标物质与其反应时，会产生可见的颜色变化或其他指示信号。
3.分子诊断法：这种试纸可用于检测DNA、RNA、蛋白质等分子。它们可能利用聚合酶链反应（PCR）或其他分子生物学技术，通过特定的标记物或探针来检测样本中的目标分子序列。
IVD试纸通常具有便捷性和快速性，能够在不同的临床和家庭环境下进行快速检测，有助于诊断疾病或监测健康状况。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||
