IVD试纸（体外诊断试纸）是一种用于检测体液样本中特定生物标志物的设备。它们通常用于医疗和健康领域，以快速、简便地检测疾病或健康状况。
这些试纸使用特殊的化学试剂或抗体来与样本中的特定生物标志物相互作用。比如，尿液、血液或唾液等样本中可能含有特定蛋白质、细胞、激素或病原体等生物标志物。试纸上的化学物质或抗体能够与这些标志物发生反应，产生可见的颜色变化或其他测量信号。
例如，一些常见的IVD试纸用于：
1. 妊娠检测：检测尿液中的人绒毛膜促性腺激素（hCG）。
2. 血糖检测：用于测量血液中的葡萄糖水平，对糖尿病管理至关重要。
3. 感染性疾病：检测血液或唾液中的病原体抗体或抗原，例如流感、艾滋病病毒（HIV）等。
4. 尿液分析：检测蛋白质、白细胞、红细胞等，用于诊断肾脏疾病或泌尿系统问题。
通常，使用IVD试纸进行检测时，用户只需将样本放置在试纸上，根据试纸上出现的颜色变化或其他指示来解读结果。这使得诊断变得快速且不需要复杂的实验室设备。
对于确诊疾病，医生可能会使用多种检测手段，并且IVD试纸的结果可能需要通过更准确的实验室测试来确认。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||
