IVD试纸用于哪些病原体的检测?
2025-01-10 08:00 118.248.149.36 1次- 发布企业
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- 临床试验研究,IVD诊断试剂,医疗器械注册,体外诊断试剂临床,医疗器械CRO
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产品详细介绍
IVD(体外诊断)试纸可以用于检测多种病原体,这些病原体包括但不限于:
1. 感染病原体: 包括细菌、病毒、真菌和寄生虫等。例如,可以用于检测流感病毒、单纯疱疹病毒、支原体、沙门氏菌等细菌感染。
2. 疾病标志物:可以检测血清或体液中的特定标志物,用于诊断疾病或监测疾病进展。比如,血糖试纸可以用于糖尿病患者监测血糖水平。
3. 遗传性疾病: 可以用于检测特定的基因变异或遗传突变,用于遗传性疾病的筛查或诊断。
IVD试纸的种类和用途非常广泛,具体用于哪些病原体检测会根据试纸的设计和用途而有所不同。
成立日期 | 2023年09月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ... |
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