FDA的产品分类主要依据是产品的风险等级和其对公众健康的可能影响。FDA会根据产品的预期用途、使用方法、使用人群、成分等因素来评估产品的风险等级,并以此为基础将产品分为不同的类别。
FDA还会考虑产品的安全性和有效性、制造过程的质量控制、产品的标签和说明书等因素来进行分类。对于风险等级较高的产品,FDA通常会要求进行更严格的控制和审批,以确保产品的安全性和有效性。
需要注意的是,FDA的产品分类可能会根据新的科学证据、公众健康需求或法规变化进行调整,企业需要随时关注FDA的相关法规和指南,以确保产品的合规性。