中国临床试验CRO服务需要多种不同类型的人员来支持不同阶段的试验活动。以下是涉及的主要人员资质和技能：
项目管理：
1. 项目经理（PM）：
- 具备临床试验管理经验和相关资质。
- 熟悉国内外监管要求和试验执行标准。
2. 项目协调员（CTA）：
- 有良好的组织和沟通能力。
- 熟悉试验文件管理和流程。
临床试验操作：
1. 临床研究员（CRC）：
- 医学或相关领域的背景。
- 熟悉临床试验操作程序和药物管理。
2. 数据管理人员：
- 熟悉临床试验数据管理系统。
- 具备数据分析和清洗能力。
质量保障和监察：
1. 质量保障（QA）和质量控制（QC）人员：
- 熟悉GCP（临床试验规范）和相关法规要求。
- 有临床试验质量控制经验。
2. 监察员（监察员）：
- 熟悉监察程序和技术评估。
- 有监察和审核经验。
统计分析和报告：
1. 统计学家：
- 具备临床试验数据分析经验。
- 熟悉统计软件和数据分析技能。
2. 报告撰写员：
- 有临床试验报告编写经验。
- 熟悉相关文档撰写标准。
审批和法规遵从：
1. 法规事务专员：
- 熟悉国内外临床试验法规和注册要求。
- 有药品注册和审批流程经验。
2. 合规官员：
- 熟悉合规要求和行业标准。
- 能够确保试验符合伦理和法规要求。
以上列举的是通常在临床试验CRO服务中涉及的关键人员和相关技能。在实际工作中，团队可能还需要其他特定知识和技能的人员，具体要根据试验类型、规模和特定需求而定。
