中国临床试验的CRO服务（临床研究外包服务）通常包括以下流程步骤：
1. 研究计划和设计阶段：
- 需求分析和协商：CRO与委托方协商需求、目标和预算。
- 研究设计：制定详细的研究方案，包括样本大小、试验设计和执行计划。
2. 批准和伦理审查：
- 伦理委员会和监管机构审批：提交研究计划，等待伦理委员会和监管机构的批准。
3. 招募和筛选受试者：
- 受试者招募：通过各种渠道寻找符合研究标准的受试者。
- 受试者筛选：对受试者进行初步筛选以确定其符合试验标准。
4. 试验执行和数据收集：
- 试验执行：进行试验并收集数据，可能涉及临床操作、药物管理等。
- 数据收集和记录：准确记录受试者数据和试验结果。
5. 质量控制和保障：
- 监督和审核：CRO负责监督试验进展，并定期进行质量审核以确保符合法规和标准要求。
- 数据质量保障：确保数据的准确性和完整性。
6. 数据分析和报告：
- 数据分析：对收集的数据进行统计分析和解读。
- 报告编写：撰写研究报告，包括研究结果、分析和结论。
7. 结束和
- 试验结束：收集完数据后，结束试验并进行
- 报告提交：提交报告给委托方和相关监管机构。
这些步骤并非固定不变，可能根据研究类型、试验阶段和监管要求有所调整。CRO服务的目标是提供的支持，确保试验顺利进行并符合监管标准，以便为药品、医疗器械等产品的开发提供可靠的数据支持。
