中国对医疗器械代办注册的监管机构主要包括以下几个部门：
1.国家药品监督管理局（NMPA）：作为中国医疗器械注册的主要监管机构，NMPA负责制定和执行医疗器械的注册管理政策、规定和标准。它负责审核和批准医疗器械的注册申请，并监督其生产、销售和使用。
2. 中国国家认证认可监督管理委员会（CNCA）：负责认证认可工作，对医疗器械相关的认证工作进行监督管理。
3. 中国食品药品检定研究院（NIFDC）：负责医疗器械的检验、检测、标准制定和技术评价，对医疗器械进行技术性评估和检测。
4.各地药品监督管理部门：在各省、自治区、直辖市级别，也有地方性的药品监督管理部门，负责实施国家医疗器械管理政策、监督医疗器械的生产、流通和使用情况。
这些机构共同构成了中国医疗器械代办注册的监管体系，致力于确保医疗器械的安全性、有效性和质量，保障公众的健康与安全。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||