UKCA(英国认证)是适用于英国市场的新的产品认证制度,取代了之前的CE认证。但并非所有类型的医疗器械都需要UKCA认证。UKCA认证的适用范围取决于产品的性质、用途和分类。
根据英国政府的规定,一些医疗器械可能需要UKCA认证,而另一些可能不需要。通常情况下,高风险的医疗器械会需要进行认证,例如植入式医疗器械或诊断设备等。低风险的器械可能不需要强制性的认证。
建议如果你有特定的医疗器械需要进行认证,zuihao向相关的认证机构或专业咨询机构咨询,以确定该产品是否需要UKCA认证,以及需要满足哪些要求。这些要求可能因产品类型和市场需求而异。