医疗器械CRO:优化临床试验设计与执行

更新:2024-05-20 08:00 发布者IP:118.248.145.203 浏览:0次
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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1
主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
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关键词
临床试验研究,IVD诊断试剂,医疗器械注册,医疗器械生产许可,医疗器械CRO
所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦181
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产品详细介绍

  国瑞中安医疗科技有限公司,我们专注于提供的医疗器械CRO服务,旨在优化临床试验设计与执行,确保您的医疗器械顺利通过注册审批程序。

   我们深谙临床试验研究的重要性,为此,我们提供国内外临床试验研究服务,以确保您的医疗器械在各个市场得到充分的验证和认可。我们的团队将与您合作,根据不同市场的需求和法规要求,制定符合标准的试验方案和验证策略。无论是新的医疗器械研发还是改进现有产品,我们能够提供全方位的支持。

   除了临床试验研究服务,我们还提供法规注册咨询服务。医疗器械的注册程序繁琐而复杂,需要遵循各个国家和地区的法规要求。我们的专家团队了解各个市场的注册要求,并能够准确的法规咨询,帮助您制定正确的注册策略。无论是国内注册还是国际市场拓展,我们都能够指导和支持。

   在优化临床试验设计与执行过程中,我们重视细节和知识的应用。我们的团队拥有丰富的临床试验经验,并熟悉各种试验设计和执行流程。我们将从多个角度出发,确保您的临床试验符合严格的法规要求,并能够有效地验证您的医疗器械的安全性和有效性。

    我们的优势不仅在于知识和经验,还在于严格的质量管理体系。我们严格按照ISO9001质量管理体系要求执行相关工作,并持续改进我们的服务。在我们的服务体系中,每个环节都受到严密的控制,以确保客户的满意度和安全性。

   如果您正在寻求可靠的医疗器械CRO合作伙伴,我们愿意优质的服务。通过与我们合作,您可以放心地将医疗器械的临床试验和法规注册工作交给我们,集中精力于核心业务的发展和创新。

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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
主营产品医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册
经营范围临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ...
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