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医疗器械CRO与合规性:确保法规要求的遵守

更新:2024-05-10 08:00 发布者IP:118.248.145.203 浏览:0次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
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关键词
临床试验研究,IVD诊断试剂,医疗器械注册,医疗器械生产许可,医疗器械CRO
所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦181
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产品详细介绍

       随着医疗技术快速发展,医疗器械行业的竞争也日益激烈。为了使您的医疗器械产品在市场上获得认可,并确保符合法规要求,您需要寻找一家专业的医疗器械CRO(临床研究组织)合作伙伴。湖南省国瑞中安医疗科技有限公司,作为一家医疗器械CRO公司,可以全面的临床试验研究和法规注册咨询服务。

我们的专业团队由一批zishen的医学专家、临床研究人员和法规专家组成,他们拥有丰富的行业经验知识,能够高质量、全方位的研究和咨询服务。

      在国内外临床试验研究方面,我们拥有广泛的合作网络和资源,可以帮助您设计和实施符合法规要求的临床试验。我们将根据您的需求,制定个性化的研究计划,并负责项目的整体管理和监督。我们的临床研究人员具备丰富的实践经验,可以确保试验数据的准确性和可靠性。

    在法规注册咨询方面,我们深入了解国内外医疗器械注册的法规要求,能够全面的注册战略和咨询服务。我们将帮助您准备并审核注册申请文件,确保其符合各项法规要求,从而加速审批过程,使您的产品尽快上市。我们与监管机构保持密切合作,了解新的法规要求和政策动态,以便及时调整注册策略。

此外,作为一家医疗器械CRO公司,我们还提供其他增值服务,如安全性监测、质量管理体系建立等。我们将全程保障您的项目达到高科学研究和法规合规标准。

    湖南省国瑞中安医疗科技有限公司,我们致力于为客户提供医疗器械CRO和合规性服务。我们以优质的服务和团队赢得了广大客户的信任和好评。选择我们,您将获得高效、可靠的支持,确保您的医疗器械产品顺利上市。

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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
主营产品医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册
经营范围临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ...
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