医疗器械CRO:加速创新和市场准入的关键角色

2024-12-19 08:00 118.248.145.203 1次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
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2
主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
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关键词
临床试验研究,IVD诊断试剂,医疗器械注册,医疗器械生产许可,医疗器械CRO
所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦181
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产品详细介绍

湖南省国瑞中安医疗科技有限公司是一家专注于医疗器械CRO服务的公司,我们的目标是加速医疗器械创新和市场准入。作为行业内的关键角色,我们提供国内外临床试验研究和法规注册咨询等一系列专业服务。

1.国内外临床试验研究:我们拥有一支经验丰富的研发团队,能够为客户提供国内外临床试验研究的全方位支持。从研究设计、试验方案制定到试验执行和数据分析,我们的团队将为客户提供专业的技术支持和解决方案。无论是多中心临床试验,还是单中心试验,我们都能够为客户提供定制化的服务。

2.法规注册咨询:在医疗器械行业,法规注册是市场准入的关键环节。我们的团队具备丰富的注册经验,并熟悉国内外的注册要求和程序。我们将协助客户制定注册策略,提供相关文件准备和申报等一站式服务。无论是国内注册还是海外注册,我们都将为客户提供全程的指导和支持,帮助其加速产品上市。

医疗器械CRO作为加速创新和市场准入的关键角色,我们的优势不仅仅体现在专业的技术能力上,还包括以下几个方面:

  • 丰富的行业经验:我们在医疗器械CRO领域拥有多年的实践经验,积累了丰富的行业知识和专业技能。

  • 广泛的合作网络:我们与国内外众多临床研究机构和监管机构建立了紧密的合作关系,可以为客户提供更加全面的服务。

  • 高效的执行能力:我们注重项目的执行效率,致力于将项目的周期和成本控制在Zui低范围内,以满足客户的需求。

我们的使命是成为客户成功的合作伙伴,帮助他们加速医疗器械创新和市场准入。无论是创新型创业公司还是大型医疗器械企业,我们都将为客户提供Zui优质的服务,助力其实现业务目标。

选择湖南省国瑞中安医疗科技有限公司作为您的合作伙伴,意味着您将获得专业化、高效化的医疗器械CRO服务。请您放心,我们将始终以客户的需求为导向,为您提供Zui优质的服务体验。

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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
主营产品医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册
经营范围临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ...
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