截至我知识截止日期（2022年1月），韩国医疗器械临床试验的监管机构包括韩国食品药品安全厅（Korea Food andDrug Administration，KFDA）以及现在的韩国食品药品安全厅（Ministry of Food and DrugSafety，MFDS）。
韩国食品药品安全厅（MFDS）是韩国政府的主要卫生和药品监管机构，负责确保医疗器械等产品的安全性和有效性。该机构制定并执行相关法规，包括医疗器械的临床试验规定。因此，如果有关韩国医疗器械临床试验的监管问题，可以联系韩国食品药品安全厅（MFDS）获取Zui新的信息和指导。
请注意，监管机构和相关规定可能会发生变化，建议在进行具体研究或实践时查阅Zui新的法规和政府公告。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||