韩国医疗器械CRO（临床研究组织）服务通常涵盖各个临床试验阶段，从早期的临床试验到后期的临床试验。这些阶段包括：
1. 临床前研究阶段： 这个阶段主要涉及实验室研究和动物试验，以评估医疗器械的安全性和效力。
2. 临床试验阶段：
- 临床试验阶段I： 主要测试医疗器械的安全性和耐受性，通常涉及少量健康志愿者。
- 临床试验阶段II： 在较大的患者群体中测试医疗器械的疗效和安全性。
- 临床试验阶段III： 在更大规模的患者中进行，以确认医疗器械的效力、安全性和副作用。
3. 上市前和上市后研究： 这些阶段包括为上市申请提供支持的研究，以及监测在市场上使用时的长期效果和安全性。
韩国医疗器械CRO服务的范围可能因机构而异，但一般来说，它们致力于为医疗器械的开发和上市提供全面的支持，覆盖了从早期研究到上市后监测的整个过程。如果对特定的CRO服务有兴趣，
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||