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医疗器械GSP软件需要满足哪些要求 临床试验CRO服务

更新:2024-05-18 08:00 发布者IP:119.123.154.62 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
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产品详细介绍

GSP(Good StoragePractice,良好储存规范)是医疗器械行业中关于储存和运输的质量管理标准之一。使用GSP软件有助于提高医疗器械的储存和运输管理水平。以下是医疗器械GSP软件需要满足的一些要求:

  1. 合规性: GSP软件需要符合当地和国际相关的法规、标准和规范,确保医疗器械的储存和运输符合法律要求。

  2. 数据追踪和记录:软件应能够追踪医疗器械的储存和运输信息,包括货物的批次、生产日期、有效期、库存数量等,以及有关运输过程的记录。

  3. 温湿度监控:对于需要特定温湿度条件的医疗器械,软件需要能够监控储存和运输环境中的温湿度,确保医疗器械的质量和安全性。

  4. 库存管理: 提供有效的库存管理功能,包括库存预警、库存周转率、批次管理等,以确保库存的及时更新和合理管理。

  5. 安全性和权限控制:具备严格的权限控制机制,确保只有经过授权的人员能够访问敏感的储存和运输数据,以保障信息的安全性。

  6. 报警和通知: 提供报警和通知功能,用于及时发现和处理储存和运输中的异常情况,确保医疗器械的质量和安全。

  7. 合同和协议管理: 对于涉及合同和协议的储存和运输,软件应能够有效管理相关信息,包括合同条款、运输协议等。

  8. 质量管理体系支持: 支持质量管理体系的建立和维护,包括文件管理、培训管理、不合格品管理等。

  9. 数据分析和报告: 提供数据分析和报告功能,以便用户能够监测和评估医疗器械储存和运输的效果,及时调整管理策略。

  10. 易用性: 软件应具备良好的用户界面和易用性,以便操作人员能够方便地使用和管理系统。

医疗器械-05.png

在选择医疗器械GSP软件时,需要根据具体的业务需求和法规要求,选择适合的软件产品,并确保软件提供商有能力提供相应的技术支持和更新服务。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
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