俄罗斯医疗器械注册监管单位是哪里

2024-12-18 08:00 118.248.148.20 1次
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
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91430102MACXDALM09
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关键词
医疗器械认证,医疗器械注册,俄罗斯EAC认证,EAC认证
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湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦181
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产品详细介绍

  俄罗斯的医疗器械注册监管单位是俄罗斯联邦卫生监督局(Росздравнадзор,Roszdravnadzor)。Roszdravnadzor是俄罗斯联邦政府的卫生监管机构,负责医疗器械的注册、市场准入、监督和监管。该机构负责制定和执行医疗器械的法规和政策,并确保医疗器械符合相关法规和标准。

  如果您有关于医疗器械注册的问题,需要向Roszdravnadzor咨询或申请注册,您可以联系该机构或者与的法律和注册咨询公司合作,以获取详细信息和指导,以确保您的医疗器械在俄罗斯市场上合法注册和销售。请注意,医疗器械注册法规和程序可能随时间变化,始终保持新的信息和遵循新法规是非常重要的。 2.jpg


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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
主营产品医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册
经营范围临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ...
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