俄罗斯IVD产品注册的新法规要求包括以下几点：
符合俄罗斯联邦标准和规范：IVD产品必须符合俄罗斯联邦的标准和规范，包括安全、性能、标签和使用说明书等方面的要求。
提交完整的申请文件：IVD产品注册申请需要提交完整的申请文件，包括产品技术文件、质量管理体系文件、临床试验报告等。
通过预评估和审核：在提交申请之前，IVD产品需要通过预评估和审核，以确保其符合俄罗斯联邦的标准和规范。
符合进口要求：IVD产品必须符合俄罗斯联邦的进口要求，包括海关程序、关税、增值税等方面的要求。
获得注册证书：在满足所有要求之后，IVD产品将获得俄罗斯联邦的注册证书，允许其在俄罗斯境内销售和使用。
需要注意的是，俄罗斯IVD产品注册的法规要求可能会不断更新和变化，建议企业在注册前详细了解相关法规和要求，并咨询机构或律师的意见。 
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||
