俄罗斯IVD产品注册的变化包括：
注册流程简化：俄罗斯医疗器械注册流程已经简化，减少了不必要的步骤和文件，提高了注册效率。
注册周期缩短：由于注册流程的简化，IVD产品注册周期也相应缩短，减少了企业在注册过程中的等待时间。
电子申请普及：现在，俄罗斯医疗器械注册可以采用电子申请方式，方便快捷地提交申请和相关文件。
加强监管力度：俄罗斯加强对医疗器械注册的监管力度，对不符合要求的产品进行严格审核和处罚。
增加临床试验要求：俄罗斯加强对医疗器械临床试验的要求，要求申请者必须提供完整的临床试验报告和相关证明文件，以证明产品的安全性和有效性。
需要注意的是，这些变化可能会对企业的IVD产品注册产生一定的影响，建议企业在注册前详细了解相关法规和要求，并咨询机构或律师的意见。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||
