俄罗斯无源医疗器械注册办理的步骤如下：
确定产品是否为医疗器械。
确定医疗器械产品的分类，并根据医疗器械命名编码系统确定医疗器械的分类编码。
指定俄罗斯授权代表，签订协议。
俄罗斯授权代表向RZN申请样品进口许可证。
开展临床前试验。
俄罗斯授权代表向RZN提交注册文档。
RZN审批分两个阶段对医疗器械的质量、安全和有效性进行专家评审。
以上信息仅供参考，具体流程可能因实际情况而有所不同，建议咨询相关机构获取具体信息。
请注意，快速注册的速度可能会受到监管机构的工作效率、文件的完整性以及您的产品是否满足法规要求的影响。与的授权代表人和法律顾问合作，以确保您的申请程序是正确的，文件是完备的，将有助于加速注册过程。了解俄罗斯医疗器械法规的新变化也是非常重要的。 
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||
