是的，根据俄罗斯联邦2011年11月21日第323-FZ号《俄罗斯联邦公民健康保护基础》联邦法第38条第4款的规定，允许按照俄罗斯联邦政府及其授权的联邦执行机构规定的程序注册的医疗器械在俄罗斯联邦境内流通。俄罗斯联邦法律，如果商品属于强制认证范围，不论是在俄罗斯生产的，还是进口的，都应依据现行的安全规定进行认证并获得GOST证书（GOST证书是需要提交给俄罗斯海关的必备文件之一）。
授权代表人的责任通常包括：
协助申请医疗器械注册或许可证。
与俄罗斯相关监管机构（如Roszdravnadzor）沟通，代表您的公司进行文件提交和协商。
通报任何与您的医疗器械相关的问题或事件，包括召回、质量问题等。
确保您的产品符合俄罗斯的法规和标准。
代表您的公司处理任何与监管机构的沟通和文件要求。
选择一个合格的授权代表人是医疗器械注册过程中的重要步骤。这个代表人应该有丰富的经验和了解俄罗斯医疗器械法规，以确保您的产品在俄罗斯市场上合法销售。通常，授权代表人是在俄罗斯注册的公司或个人。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||
