俄罗斯医疗成像设备的认证要求包括以下几个方面：
申请人必须为俄罗斯境内的合法实体。
产品需符合俄罗斯相关法律法规和标准的要求。
认证申请需提交所需文件和资料，包括产品技术文件、质量管理体系文件等。
产品需进行型式试验和工厂审查。
医疗成像设备需要具备相应的许可证或注册证。
申请人需要提供相关的临床试验报告或证明文件，以证明产品的安全性和有效性。
认证机构会对申请进行评估，包括产品的技术性能、安全性能、质量管理体系等方面，并决定是否授予认证证书。
需要注意的是，具体的认证要求和流程可能会根据不同的产品类型、认证机构和地区而有所不同。建议申请人详细了解相关法规和标准的要求，咨询当地认证机构或人士以获取更准确的信息。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||