根据现在的情况，马来西亚医疗器械局（Medical Device Authority，MDA）通常要求医疗器械持有人定期进行年度回顾。年度回顾是制造商或供应商自行进行的评估，以确保其产品持续符合MDA的要求和规定。
在年度回顾中，制造商或供应商通常会检查产品的质量管理体系、标签和说明书、不良事件报告系统、市场监控和其他方面，以确保产品的合规性和安全性。如果在回顾中发现问题，他们需要采取措施来解决问题，并确保产品的质量和合规性。
尽管MDA通常不要求年审，但他们可能会定期进行监督和审查，以验证产品的合规性和安全性。此外，如果MDA发布了新的法规或指南，制造商需要及时更新产品以符合新要求。
具体的要求和程序可能因产品类型和法规而有所不同。确保产品持续符合MDA的要求对于在马来西亚市场上销售医疗器械非常重要。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
