马来西亚医疗器械局（Medical DeviceAuthority，MDA）要求医疗器械的持有人进行年度回顾，以确保产品的合规性和安全性。年度回顾通常需要包括以下内容：
1.质量管理体系回顾：检查和评估质量管理体系，以确保其有效性和合规性。这包括制造和质量控制过程的审查，以确保产品的质量。
2.标签和使用说明书审查：检查产品标签和使用说明书，确保其准确、清晰、符合规定，以及与新版本的产品相关信息一致。
3.不良事件报告回顾：审查和分析过去一年内的不良事件报告，确保及时记录、报告和处理所有与产品有关的不良事件。
4.市场监控：监控产品在市场上的表现，包括用户反馈、投诉和问题报告。如果有任何问题，应该采取适当的措施来解决问题，包括产品修订、批次召回或其他必要的行动。
5.法规合规性：确保产品仍然符合MDA的法规和要求。检查是否有新的法规或指南对产品的合规性产生了影响，必要时进行更新。
6.持续改进：根据回顾的结果，采取必要的措施来改进产品、质量管理体系和安全性。这可能包括流程的改进、员工培训或其他质量控制措施。
年度回顾是制造商、供应商或持有人自行进行的评估，以确保产品持续符合MDA的要求和标准。这有助于维护产品的合规性和安全性，以满足市场的需求并确保患者的安全。