长沙第三类医疗器械许可证办理条件及流程
三类医疗器械许可条件和程序——我国按照风险程度对医疗器械实行分类管理，分为一类医疗器械、二类医疗器械和三类医疗器械。经营第一类医疗器械不需要许可备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。那么三类医疗器械许可证的条件是什么？ 三类医疗器械许可证的申请流程是怎样的？
1、有与企业、经营范围和经营规模相适应的质检人员和技术人员
2、提供适合企业经营规模和经营范围的经营场所
3、有适合医疗器械的质量管理体系
1.营业执照应为
2、企业负责人、质检人员、技术人员的身份、学历、职称证书
3、营业场所证明及地理位置图
1.申请人向有关部门提交申请材料；
2、有关部门受理申请人的申请；
3、到实际现场对产品进行检查和审核；
4.批准颁发三类医疗器械许可证。
医疗器械许可范围：
一、法人、非法人单位和法人设立的分支机构经营第二类、第三类医疗器械产品的，应当申领《医疗器械经营企业许可证》。国家食品药品监督管理局另有规定的除外。
2.医疗器械产品、医疗器械经营企业或者医疗器械生产企业在《医疗器械经营企业许可证》或者《医疗器械生产企业》规定的注册地址以外的地方设立经营场所经营医疗服务的融资租赁许可证”企业。 医疗器械产品和医疗器械生产企业超出本企业产品范围销售医疗器械产品的，应当申领《医疗器械经营企业许可证》。
三、非法人单位申请《医疗器械经营企业许可证》，于经营第二类医疗器械产品或第三类医疗器械产品中的隐形眼镜和护理液。
