长沙医疗器械网络销售备案怎么办理，什么要求

    经营医疗器械的企业必须进行医疗器械网上销售备案，是网上销售备案，不是企业备案。

    1）为什么在线销售医疗器械需要备案手续？

    因为根据新规定，以在线医疗器械交易为目标的企业必须办理在线医疗器械销售；如果是自建平台交易，在线医疗器械销售备案需要先取得药品信息服务许可证，如果是第三方结算平台企业和在线销售医疗器械需要提供第三方平台结算协议。

    2) 不备案会不会有什么后果？

    如果是自建平台，未经备案举报的，平台业务将被关闭，情节严重的，将涉及部分罚款；如果是入驻第三方平台的企业，您的所有产品都会从第三方平台下架。  ！  ！  ！  ！

   3）这容易处理吗？ 需要什么材料？ 多长时间？

    医疗器械网络销售备案的申请材料：

      1、《医疗器械网上销售信息表》；

      2、营业执照；

    3、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案证明》复印件；

    4、申请企业自建网站的，应提交互联网药品信息服务资格证书复印件（原件备查）、电信业务经营许可证复印件（原件备查）（如有）、非经营性互联网信息服务备案说明；

    5、申请企业为入门级网站的，应提交与所有待结算医疗器械网上交易服务第三方平台签订的结算协议复印件；

     6、申请企业申报材料时，具体负责人非企业法定代表人，企业应提交委托书。